Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Chef för Global Kvalitetssäkring inom Läkemedelsindustrin
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en Chef för Global Kvalitetssäkring inom Läkemedelsindustrin som kommer att leda och utveckla företagets globala kvalitetsstrategier och säkerställa att alla produkter uppfyller regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder. Rollen innebär ett nära samarbete med ledningsgrupper, regulatoriska myndigheter och produktionsenheter över hela världen. Du kommer att vara ansvarig för att implementera och övervaka kvalitetssystem, leda inspektioner och revisioner samt driva kontinuerliga förbättringsinitiativ inom kvalitetssäkring.
Som ledare för det globala kvalitetsteamet kommer du att ha ett strategiskt ansvar för att säkerställa att företagets produkter tillverkas enligt god tillverkningssed (GMP) och andra tillämpliga regelverk. Du kommer att arbeta proaktivt med riskhantering, avvikelsehantering och CAPA-processer samt säkerställa att kvalitetsdata används effektivt för att fatta informerade beslut.
Du kommer också att vara en nyckelperson i att bygga en kvalitetskultur inom organisationen och säkerställa att alla medarbetare har rätt utbildning och förståelse för kvalitetskrav. Rollen kräver starkt ledarskap, god kommunikationsförmåga och en djup förståelse för regulatoriska krav inom läkemedelsindustrin globalt.
Vi söker dig som har en passion för kvalitet och som vill vara med och säkerställa att patienter världen över får tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Du kommer att spela en avgörande roll i företagets framgång och bidra till att upprätthålla vårt rykte som en pålitlig aktör inom läkemedelsindustrin.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Utveckla och implementera globala kvalitetsstrategier
- Säkerställa efterlevnad av GMP och andra regulatoriska krav
- Leda globala kvalitetsteam och främja en kvalitetskultur
- Genomföra interna och externa revisioner
- Hantera avvikelser och driva CAPA-processer
- Samarbeta med regulatoriska myndigheter vid inspektioner
- Analysera kvalitetsdata och rapportera till ledningen
- Utbilda personal i kvalitetsrelaterade frågor
- Stödja produktutveckling med kvalitetsinsikter
- Identifiera och driva förbättringsinitiativ
Krav
Text copied to clipboard!- Civilingenjörsexamen eller motsvarande inom relevant område
- Minst 10 års erfarenhet inom kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin
- Dokumenterad erfarenhet av att leda globala team
- Djup kunskap om GMP och internationella regulatoriska krav
- Erfarenhet av revisioner och myndighetsinspektioner
- Starka ledarskaps- och kommunikationsförmågor
- Förmåga att arbeta strategiskt och operativt
- Flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift
- Erfarenhet av kvalitetsstyrningssystem (QMS)
- Analytisk förmåga och vana att arbeta med kvalitetsdata
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av att leda globala kvalitetsteam?
- Hur har du hanterat regulatoriska inspektioner tidigare?
- Kan du ge exempel på ett lyckat förbättringsinitiativ du lett?
- Hur säkerställer du efterlevnad av GMP i en global organisation?
- Vilka kvalitetssystem har du arbetat med tidigare?
- Hur arbetar du med riskhantering inom kvalitetssäkring?
- Hur kommunicerar du kvalitetskrav till olika delar av organisationen?
- Vilken roll har du haft i tidigare revisioner?
- Hur håller du dig uppdaterad om förändringar i regulatoriska krav?
- Vad motiverar dig i en roll inom global kvalitetssäkring?
